Assuntos referentes a Ciência da Administração e a Área especializada de Administração de Materiais e Logística, fundamentais para o desenvolvimento de uma empresa e mesmo de um país
21 de jan. de 2016
ISO-ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION( ORGANIZAÇÃO INTERNACIONAL DE NORMALIZAÇÃO)
O
QUE É ISO?
ISO
significa International Organization for Standardization (Organização
Internacional de Normalização), seu objetivo é promover o
desenvolvimento de normas, testes e certificação, com o intuito de
encorajar o comércio de bens e serviços. Esta organização é
formada por representantes de 91 países, cada um representado por um
organismo de normas, testes e certificação. Por exemplo o American
National Standards Institute (ANSI) é o representante dos Estados
Unidos na ISO. O ANSI é uma organização de normas que apoia o
desenvolvimento de normas consensuais nos Estados Unidos, no entanto
não desenvolve em escreve estas normas, mas providência estrutura e
mecanismos a fim de que grupos industriais ou de produtos se juntem
para estabelecer um consenso e desenvolver uma norma.
QUAIS
SÃO AS NORMAS DA SÉRIE ISO 9000?
A
ISO 9000 é uma série de cinco normas internacionais sobre o
gerenciamento e a garantia da qualidade, que compreende a ISO 9000,
ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 e ISO 9004. A ISO 9000 serve de roteiro
para implementar a ISO 9001, ISO 9002 ou a ISO 9003. Estas três
normas da qualidade podem ser entendidas pela diferença entre suas
abrangências. A mais abrangente, a ISO 9001, incorpora todos os 20
elementos de qualidade da norma da qualidade; a ISO 9002 possui 18
daqueles elementos e a ISO 9003 tem 12 elementos básicos.
A
norma ISO 9001 é utilizada pelas companhias para controlar seus
sistemas de qualidade durante todo o ciclo de desenvolvimento dos
produtos, desde o projeto até o serviço. Ele inclui o elemento do
projeto do produto, que se torna mais crítico para os clientes que
se apoiam em produtos isentos de erros.
A
norma ISO 9002 é usada por companhias as quais a ênfase está na
produção e na instalação. Esta norma da qualidade pode ser
utilizada por uma empresa cujos produtos já foram comercializados,
testados, melhorados e aprovados. Desta forma, há a possibilidade de
a qualidade do produto ser alta. Estas companhias focalizam seus
esforços para a qualidade na conservação e no melhoramento dos
sistemas da qualidade existentes, em lugar de desenvolverem sistemas
da qualidade para um produto novo.
A
norma ISO 9003 é dirigida para companhias nas quais sistemas
abrangentes da qualidade podem não ser importantes ou necessários,
como, por exemplo, as fornecedoras de mercadorias, nestes casos, a
inspeção e o ensaio final do produto seriam suficientes.
O
QUE É AVALIAÇÃO DE CONFORMIDADE?
As
leis da Comunidade Européia, chamadas de diretrizes, estão
promovendo a necessidade de certificação dos sistemas de qualidade
é de ensaios do produto. Dependendo do produto, os europeus tem
estabelecido meios diferentes, denominados de módulos, para cumprir
uma norma CE e para avaliar a concordância com os padrões.
Requisitos
dos Sistemas ISO 9003, ISO 9002, ISO 9001
ISO
9003 ISO 9002 ISO 9001
12
Requisitos 18 Requisitos 20 Requisitos
R
esponsabilidade
da Gestão
S
istema
da Qualidade
I
dentificação
Identificação
e Rastreabilidade
d
o
Produto
Situação
da Inspeção e Ensaios
I
nspeção
e Ensaios
Equipamentos
de Inspeção,
M
edição
e Ensaios
Controle
de Produto
n
ão
conforme
Manuseio,
Armazenamento,
E
mbalagem
e Expedição
C
ontrole
de Documentos
R
egistros
de Qualidade
T
reinamento
T
écnicas
Estatísticas
Controle de Projeto
Assistência Técnica
Exemplo
de Manual da Qualidade
(Quality
Manufacturibg - Empresa Fictícia)
Baseado
nos 20 elementos da qualidade ISO 9001 - 1987. Existe uma
correspondência de um para um entre os sistemas da qualidade da ISO
9001 e as políticas deste exemplo de manual da qualidade.
Freqüentemente,
o manual da qualidade é o documento núcleo necessário para a
certificação. Os auditores do organismo de certificação
revisam-no para ter certeza de que todos os elementos dos sistemas da
qualidade da norma estão sendo tratados. Examinando o material que
vem a seguir, você poderá conseguir compreender os pontos críticos
das normas.
Primeiro
deveríamos rever vários pontos. A ISO 9001, que só tem sete
páginas, é a norma contratual da qualidade ISO 9000 mais
abrangente. O presente manual da qualidade é mais longo que a norma
porque detalha especificamente ações, mediante as quais a norma
pode ser satisfeita. Em certos sistemas da qualidade, o manual
pormenorizado descreve ações coerentes com os quesitos da ISO 9001,
mas que vão além deles.
Se
você estiver iniciando o processo de certificação pela ISO, poderá
usar este manual como núcleo do esboço de seu manual. Provavelmente
terá de adaptá-lo às necessidades específicas de seu processo e
de seu produto.
Companhia
Quality Manufacturing
Declaração
da Missão
A
companhia Quality Manufacturing (Q.M.) acredita nos preceitos da
Gestão da Qualidade Total como estão detalhados na ISO 9001 e os
segue. A prevenção e a melhoria contínua são os elementos
fundamentais para garantir e manter a completa satisfação do
cliente. Cada empregado da Quality Manufacturing é responsável por
assegurar que os clientes externos e internos sejam satisfeitos e
seguirá os sistemas da qualidade e procedimentos pormenorizados
neste manual da qualidade.
A
área da garantia da qualidade deverá responder pela manutenção e
atualização deste manual. O executivo de cada área é responsável
por garantir que sejam seguidos todos os sistemas e os procedimentos
da qualidade.
John
Brown
Diretor
Presidente
ISO
9001:4.1
Responsabilidade
da Administração
1.0
Política da Qualidade.
A Q.M. prevê e supera os requisitos e as expectativas do cliente por
meio de produtos e serviços de qualidade com custos competitivos,
que são sempre entregues no prazo.
1.1
A
gerência executiva da Q.M. é totalmente comprometida com a completa
satisfação do cliente por meio de produtos e serviços de qualidade
com custos competitivos.
2.0
Organização:
Os funcionários da Q.M. têm o direito e a responsabilidade de
manter, implementar e atualizar o sistema da qualidade da Q.M. Isto
inclui.
-
iniciar ações corretivas para impedir não conformidades
-
identificar e registrar as não conformidades
-
iniciar mudanças para eliminar sintomas e causas-raiz.
-
verificar a eficácia da ação corretiva
2.1
Todos os funcionários da Q.M. são responsáveis pela verificação
da conformidade de sistemas e produtos com as políticas e
procedimentos da Q.M. A auditoria dos sistemas da qualidade é
realizada em todas as operações da companhia por indivíduos
independentes e objetivos.
2.2
A
Q.M. tem um representante da administração responsável por manter
e garantir a certificação dos sistemas da qualidade ISO 9001. O
representante da companhia é Jane Smith. Na unidade comercial o
responsável é o vice-presidente da qualidade, e na fábrica é o
gerente de garantia da qualidade.
3.0
Análise critica pela Administração dos Sistemas de Qualidade.
As políticas e os procedimentos da qualidade e o sistema global da
qualidade da Q.M. são periodicamente analisados criticamente pela
administração e auditados pelo pessoal designado da unidade
comercial e da fábrica.
3.1
O sistema global de Gestão da Qualidade Total é auditado e
analisado criticamente nos níveis de corporação, unidade comercial
e fábrica ao menos uma vez por ano. O executivo superior da
qualidade em cada nível organizacional é responsável pela
auditoria.
A
revisão abrange:
-
especificações completas, atuais e precisas
-
a aplicação dos procedimentos
-
se o manual da qualidade está completo
-
a eficácia das ações corretivas
A
administração analisa criticamente os planos estratégicos da
qualidade, os planos táticos, as responsabilidades, as políticas,
os procedimentos e os pontos referenciais para melhorar a eficiência,
a eficácia e a economia operacionais.
ISO
9001:4.2
Sistema
da Qualidade
1.0
Sistema da Qualidade: A
Q.M. mantém uma organização, o pessoal e os sistemas da qualidade
para garantir a satisfação dos clientes externos e internos por
meio de produtos e serviços de qualidade e de custos competitivos.
1.1
A
Q.M. mantem sistemas de Gestão da Qualidade Total para assegurar a
satisfação dos clientes internos e eternos com seus produtos e
serviços.
-
Foram designadas responsabilidades e autoridades da qualidade para o desenvolvimento, para a manutenção, para a monitoração, para a medição e para o melhoramento das atividades da qualidade.
1.2
A ISO 9001 forma o fundamento e a estrutura de tos os sistemas da
qualidade da Q.M.
1.3
Os sistemas da qualidade da Q.M. são certificados e registrados
pela Quality Science Registers. A Q.M. notifica ao organismo de
certificação as mudanças significativas do sistema da qualidade. O
encarregado da qualidade do nível organizacional apropriado é
responsável pela notificação ao organismo de certificação.
2.0
Documentação do Sistema. A documentação do sistema de qualidade
inclui políticas e procedimentos da qualidade, instruções de
trabalho e outros documentos. As políticas e os procedimentos da
qualidade da ISO 9001 estão incorporados no manual da qualidade.
2.1
A numeração do manual da qualidade corresponde aquela da ISO 9001
3.0
Plano da Qualidade:
A Q.M. tem planos para garantir a consistência operacional e impedir
as não conformidades. O planejamento da análise da qualidade
envolve o pessoal de todas as operações, incluindo operações
profissionais, administrativas, de serviços e da produção. A meta
do planejamento da qualidade é da garantia da satisfação do
cliente por meio da entrega de produtos e serviços de qualidade.
4.0
Registros da Qualidade:
A documentação do qualidade é mantida de acordo com os
procedimentos da qualidade.
5.0
Responsabilidade: O
executivo encarregado da qualidade da unidade operacional é
responsável por garantir que sejam monitorados e melhorados os
procedimentos da qualidade. Todos os empregados ficam
responsabilizados pelo surgimento dos procedimentos da qualidade e
pela melhoria continua e mensurável.
5.1
A
gerência da
qualidade
da Q.M. analisa criticamente as políticas, os sistemas, os
procedimentos e a documentação da qualidade. As auditorias e as
análises críticas da qualidade focalizam a eficiência, a eficácia
e a economia.
ISO
9001: 4.3
Análise
Crítica dos Contratos
1.0
Requisitos Contratuais:
Os documentos e os contratos dos clientes são analisados
criticamente antes da aceitação
a
fim que se tenha certeza de que os requisitos do cliente estejam
definidos e compreendidos.
Periodicamente
são analisados criticamente os seguintes documentos contratuais de
qualidade.
-
pedidos de compra
-
especificações do produto e do processo.
-
planos de qualidade.
-
requisitos de controle de qualidade
-
requisitos de controle e capacidade
2.0
Revisão do Contrato do Cliente:
Produtos novos ou modificados são analisados criticamente para
certificar-se de que:
-
os requisitos são definidos e compreendidos.
-
os novos requisitos podem ser satisfeitos.
3.0
Desenvolvimento de Novos Produtos: A
satisfação do cliente, a prevenção dos defeitos e a melhoria
contínua são os elementos-chave no desenvolvimento de novos
produtos.
4.0
Capacidades: Os
contratos de produtos existentes e novos são avaliados em termos da
capacidade da QM de satisfazer os requisitos do cliente. São
avaliados outrossim o equipamento, o meio ambiente, o pessoal, a
engenharia, a fabricação, os métodos, as ferramentas e outros
sistemas.
5.0
Registros:
São mantidos acessíveis para todas as partes os registros da
análise crítica dos contratos.
ISO
9001:4.4
Controle
do Projeto
1.0
Desenvolvimento e Planejamento do Projeto: Os
projetos são controlados e planejados por todo o desenvolvimento do
produto a fim de garantir que os requisitos especificados sejam
satisfeitos. As variáveis de entrada e saída do projeto são
identificadas, controladas, monitoradas. medidas e documentadas
durante todo o desenvolvimento do produto.
1.1
As
atividades de Projeto e verificação do produto são planejadas
pelos representantes da qualidade e a eles designadas para a análise
crítica
.
1.2
As informações de controle do projeto são documentados os
requisitos do produto. São identificados grupos com competência
específica que possam contribuir.
3.0
Requisitos de entrada para o projeto:
São identificados e documentados os requisitos do produto. São
identificados grupos com competência específica que possam
contribuir.
-
definição dos requisitos do processo e do produto.
-
inclusão de critérios de aceitação.
-
conformidade com os requisitos da indústria ou com os regulamentos governamentais.
-
classificação e priorização dos atributos do produto que tratam de segurança, saúde, proteção ao consumidor, ou condições ambientais.
4.0
Verificação do projeto: Os
projetos são planejados documentados e verificados durante todo o
processo de desenvolvimento do produto. A verificação do projeto
envolve o seguinte:
-
conduzir análises críticas do projeto
-
conduzir ensaios de confiabilidade
-
analisar cálculos do projeto
-
comparar os projetos com os produtos do concorrente
-
conduzir análises independentes
-
analisar criticamente questões de segurança e da saúde
ISO
9001: 4.5
Controle
de Documentos
1.0
Aprovação e Emissão:
Os sistemas de qualidade são documentados e controlados. O controle
envolve a emissão: a aprovação, a análise crítica, a
distribuição e a modificação dos documentos.
1.1
Os documentos estão disponíveis nos locais operacionais apropriados
envolvendo sistemas da qualidade.
2.0
Alterações e Modificações:
As alterações e as modificações da documentação são
registradas a fim de garantir a ação rápida.
ISO
9001: 4.6
Aquisição
1.0
Escolha dos Fornecedores:
Os fornecedores de produtos e serviços são selecionados,
monitorados e melhorados por meio de requisitos especificados,
envolvendo qualidade, entrega, assistência técnica e custo.
1.1
Os fornecedores são selecionados com base nos seguintes critérios:
-
histórico
-
controle do processo
-
auditoria do local
-
auto-avaliação
-
inspeção e ensaio do produto
-
histórico de desempenho
-
confiabilidade, manteabilidade e outros ensaios
1.2
Cada
unidade da empresa mantém e avalia registros do desempenho dos
fornecedores.
2.0
Dados e Documentação das Compras:
As informações das compras são documentadas e atuais, completas e
precisas.
2.1
Todas as documentações das compras e dos clientes são guardadas,
inclusive:
-
ordens de compra
-
desenhos de engenharia
-
formulários de avaliação dos fornecedores
-
dados de teste dos produtos
2.2
Representantes da qualidade da Q.M. analisam criticamente e aprovam
toda documentação do cliente e do fornecedor durante todo o
desenvolvimento e ciclo de vida do produto.
2.3
Os requsitos e as expectativas do cliente são descritos de forma
completa na documentação, incluindo:
-
tipo, quantidade, nível e outros dados do material requerido.
-
tipo de assistência técnica
-
níveis de aceitação
-
requesitos de entrega
-
custos
-
requesitos de desempenho
-
processo de engenharia e de fabricação
-
ações corretivas
ISO
9001: 4.7
Produtos
Fornecidos pelo Comprador
1.0
Procedimentos:
Estão estabelecidos os procedimentos para especificação,
identificação, transporte e armazenamento dos materiais comprados.
1.1
Pessoal qualificado dos depósitos identifica, conta e verifica se o
material fornecido está em conformidade com os requesitos do
contrato e da qualidade. Os materiais conformes e aqueles
não-conformes são separados, armazenados, manuseados e etiquetados
de acordo com os procedimentos.
1.2
Os materiais adquiridos são armazenados, manuseados e transportados
de acordo com os procedimentos aprovados e as normas da indústria.
2.0
Materiais Perdidos, Danificados ou Inadequados:
Os materiais perdidos, danificados ou inadequados são documentos e
relatados ao cliente.
ISO
9001: 4.8
Identificação
e Rastreabilidade dos Produtos
1.0
Identificação do Material e dos Produtos:
São estabelecidos e mantidos procedimentos para identificar e
documentar materiais e produtos durante todo o desenvolvimento e
ciclo de vida do produto.
2.0
Rastreabilidade: Os
materiais da empresa e os adquiridos são rastreados por meio do
desenvolvimento do produto e do ciclo de vida do produto. A
rastreabilidade estende-se também à entrega e à instalação.
ISO
9001: 4.9
Controle
dos Processos
1.0
Processos Gerais: Todos
os principais processos são controlados. Onde aplicável, os
processos estão sob controle e capazes.
1.1
O controle dos processos inclui os procedimentos documentados, os
empregados treinados, as máquinas controladas estatisticamente, os
ambientes monitorados e o equipamento calibrado. Procedimentos e
instruções de trabalho são desenvolvidos para cada tarefa para que
os empregados compreendam as responsabilidades. Os sistemas da
qualidade são avaliados periodicamente para garantir que sejam
atuais, precisos e completos. A satisfação dos clientes internos
também é monitorada.
2.0
Processos Especiais: Os
processos especiais são aqueles que dependem do operador.
2.1
Os processos especiais são monitorados e controlados.
2.2
Os requesitos do controle dos processos são definidos para todas as
variáveis do processo.
2.3
Os dados resultantes de processos especiais são monitorados para que
seja certificado que eles satisfaçam as especificações, os
procedimentos e as instruções.
2.4
São mantidos e conservados disponíveis os registros de processos
especiais, e seu equipamento e pessoal.
ISO
9001: 4.10
Inspeção
e Ensaios
1.0
Inspeção e Ensaios de Recebimento: Os
materiais e os produtos são inspecionados de acordo com
procedimentos documentados que guarantem a conformidade. com as
especificações.
1.1
A inspeção de recebimento garante que o material que entra está em
conformidade com as especificações da qualidade. Se os materiais
não podem ser ou não são inspecionados, então a certificação da
conformidade poderá ser requerida ao fornecedor. Os materiais de
fornecedores certificados não são inspecionados.
1.2
O setor da qualidade é responsável pela geração e o controle dos
relatórios da inspeção e outros documentos da qualidade do
fornecedor.
1.3
As amostras iniciais dos fornecedores são avaliadas pelos setores da
qualidade e da engenharia. Os resultados são comunicados ao setor de
Compras para a aprovação do fornecedor.
-
As amostras iniciais devem ser recebidas e avaliadas antes da produção .
As
amostras iniciais são necessárias para produtos novos, modificações
de produtos existentes, novos fornecedores ou novos processos.
-
Os setores de Engenharia, Qualidade, Fabricação e Compras devem assinar a aprovação das amostras iniciais. Dependendo da aceitação, é gerado um documento de aprovação com os resultados dos ensaios. O setor Compras é responsável pela comunicação da aprovação ao fornecedor.
-
Se a amostra for rejeitada, toda a documentação é enviada a Compras, que comunica os motivos e as alternativas ao fornecedor.
1.4
Se o material for urgentemente necessário, os setores de Engenharia,
Qualidade, Fabricação e Compras aprovam em conjunto a desistência.
2.0
Inspeções e Ensaios no Processo Produtivo:
São identificados num fluxograma ou documento similar os pontos de
ensaios e inspeções no processo produtivo. Documentos
suplementares identificam o tipo da inspeção, as características
do produto, os métodos de inspeção, os níveis de inspeção, os
AQLs e o equipamento de inspeção.
3.0
Inspeções e Ensaios Finais:
Os pontos de inspeções e ensaios finais são identificados num
fluxograma ou documento similar. Documentos suplementares identificam
o tipo de inspeção, as características do produto, os métodos de
inspeção, os níveis da inspeção, os AQLs e o equipamento de
inspeção.
4.0
Registros de Inspeções e Ensaios: São
mantidos registros dos ensaios e das inspeções e é indicada a
conformidade.
ISO
9001: 4.11
Equipamento
de Inspeção, Medição e Ensaio
1.0
Requesitos Gerais:
Durante o desenvolvimento do produto, as características-chave do
produto são identificados nos desenhos da engenharia ou em
documentos similares. É identificado o equipamento de inspeção,
medição e teste a fim de medir com exatidão e precisão as
características previamente indicadas do produto.
-
O equipamento de inspeção, medição e ensaio é calibrado a fim de ter precisão e exatidão. A situação da calibração é registrada no gabarito e na documentação da qualidade.
-
A calibração de referência interna é conduzida em condições controladas.
-
A inspeção, as medições e os ensaios são todos inseridos nos procedimentos.
-
Os gabaritos de referência internos e os serviços externos de calibração são transferíveis ao NIST.
2.0
Responsabilidades:
As responsabilidades pela inspeção, medição e ensaios são
detalhadas.
-
O pessoal organizacional e responsável por controlar e assegurar a precisão e exatidão do equipamento de medição. O equipamento de medição é guardado, manuseado e protegido de acordo com os procedimentos.
3.0
Requesitos Específicos: Os
requesitos para o equipamento de medição são os seguintes:
-
O equipamento é identificado adequadamente.
-
A localização a data de calibração, a frequência da calibração, a autoridade e outros critérios.
-
O equipamento danificado ou não calibrado é separado.
-
São avaliados os processos de calibração.
ISO
9001:4.12
Situação
da Inspeção e dos Ensaios
1.0
Identificação:
A situação de inspeção e de ensaios do produto é identificada
por toda a produção. Os produtos não conformes são rotulados
adequadamente e separados. Os produtos conformes são liberados para
o próximo passo da produção somente se a identificação indicar
uma situação apropriada para a liberação. A identificação deve
a seguir os procedimentos e pode incluir rótulos, etiquetas ou
carimbos.
2.0
Autoridade: As
autoridades de liberação dos produtos em conformidade são
identificadas nos produtos, lotes ou expedições.
ISO
9001: 4.13
Controle
dos Produtos Não-Conformes
1.0
Controle de Material e Produtos não Conformes: Os
produtos não conformes são identificados, avaliados, separados e
destinados de acordo com os procedimentos.
2.0
Análise crítica e Inspeção:
Os materiais não conformes são analisados criticamente de acordo
com os procedimentos. Eles podem ser:
-
refugados
-
retrabalhados
-
usados como estão
-
devolvidos ao fornecedor
-
reclassificados para aplicação alternativas.
3.0
Registros: Os
produtos não conformes são retirados ou destinados de acordo com os
procedimentos. São mantidos registros de quaisquer ações que
tratem de materiais.
ISO
9001: 4.14
Ação
Corretiva
1.o
Propósito:
A ação corretiva é planejada e documentada. A ação corretiva
focaliza a eliminação do sintoma e da causa-raíz.
2.0
Investigação e Análise: As
não-conformidades, as imperfeições ou as deficiências são
priorizadas e as mais significativas, analisadas e eliminadas em
primeiro lugar. Algumas das ferramentas de análise utilizadas são o
custo da qualidade, o SPC, as queixas dos clientes e os resultados da
inspeção.
3.0
Ações de Prevenção e Controle: A
meta da ação corretiva é prevenir a reincidência. Os resultados
da ação corretiva são investigados para garantir que o problema
não se repita.
ISO
9001: 4.15
Manuseio,
Armazenagem, Embalagem e Entrega
1.0
Procedimentos Gerais: Os
materiais de produção são identificados existindo, portanto, uma
trilha de auditoria desde o material que entra até a entrega ao
cliente ou até a destinação final. São desenvolvidos
procedimentos para o manuseio, para o armazenamento, para a embalagem
e para a entrega dos materiais.
2.0
Manuseio: Os
procedimentos de manuseio asseguram que os materiais não sejam
danificados durante o ciclo de produção. Os procedimentos e os
desenhos prescrevem os recipientes adequados. Os procedimentos
pormenorizam também requesitos especiais de manuseio.
3.0
Armazenamento:
Os procedimentos de armazenamento garantem que os materiais não
sejam danificados durante o ciclo de produção. Os procedimentos de
armazenamento instruem especialmente o pessoal sobre a manutenção
de condições ambientais adequadas.
4.0
Embalagem: Os
procedimentos de embalagem garantem que os materiais não sejam
danificados durante todo o ciclo da produção. A embalagem é
projetada de acordo com os requesitos do cliente, com o tipo de
transporte, com o produto, com o custo e com outros fatores.
5.0
Expedição: Os
procedimentos de expedição garantem que os materiais não sejam
danificados durante todo o ciclo da produção. A embalagem leva em
conta o uso incorreto ou abuso de forma que os materiais continuem
conformes com os requesitos.
ISO
9001: 4.16
Registros
da Qualidade
1.0
Requesitos Gerais: Registros
da qualidade para todas as atividades e funções críticas são
gerados e mantidos por toda a organização. Os registros da
qualidade podem ser facilmente recuperados e estão disponíveis para
todo o pessoal.
-
Os registros da qualidade são identificáveis, exatos, completos e atuais. Eles são rastreáveis e auditáveis quanto a processos, produtos e resultados.
2.0
Tipos de Registros: São
mantidos muitos tipos de registros da qualidade, incluindo:
-
especificações
-
custos da qualidade
-
qualidade dos fornecedores
-
inspeção e medição
-
auditorias internas
-
análise crítica do projeto
-
reclamações dos clientes
-
qualidade do processo
-
desempenho do produto
-
ações corretivas
-
resultados de auditoria
3.0
Retenção: Os
registros da qualidade são guardados de acordo com os requesitos
específicos nos procedimentos e nas políticas.
ISO
9001: 4:17
Auditorias
da Qualidade
1.0
Programa da Auditoria: As
auditorias são priorizadas com base na importância, no custo e nos
requesitos internos.
2.0
Requesitos Específicos da Auditoria:
O setor da qualidade é responsável pelo planejamento, condução e
relatórios dos resultados da auditoria. As auditorias da qualidade
são conduzidas por pessoal independente, treinado e qualificado. A
auditoria segue procedimentos. São auditados a organização, os
processos, os sistemas os produtos.
3.0
Resultados:
Os relatórios da auditoria são distribuídos para as pessoas
específicas definidas nos procedimentos. As áreas auditadas podem
ser reauditadas para avaliar a eficácia e a economia das ações
corretivas.
3.1
Toda a organização, as unidades funcionais e as fábricas são
auditadas anualmente para determinar a conformidade com as políticas
e procedimentos.
ISO
9001: 4:18
Treinamento
1.0
Requesitos Gerais:
Todos os empregados são treinados para executar as tarefas de forma
adequada de forma que satisfaçam os clientes internos e finalmente
os clientes externos. Os requesistos das tarefas são detalhados para
a realização do trabalho requerido.
2.0
Treinamento em Qualidade: A
qualidade é um elemento essencial do treinamento e desenvolvimento
de empregados novos e existentes. Os trabalhos de treinamento são
avaliados e atualizados periodicamente. Os elementos críticos
abordados no treinamento em qualidade são:
-
a importância da satisfação dos clientes esternos e internos.
-
a satisfação dos clientes por meio da Gestão da Qualidade Total.
-
a prevenção e melhoria contínua, necessárias para estar à altura das mudanças das expectativas dos clientes.
-
o estabelecimento dos pontos de referência do processo.
-
a importância dos fornecedores como parceiros no processo.
3.0
Responsabilidades: Os
executivos superiores das áreas operacionais e funcionais são
responsáveis por garantir que sejam alcançados os objetivos do
treinamento e do desenvolvimento.
4.0
Registros:
Para todos os empregados são mantidos os registros dos treinamentos.
5.0
Programas de Treinamento:
O treinamento em qualidade envolve os elementos específicos da
indústria, da companhia, dos processos e dos produtos.
ISO
9001: 4.19
Assistência
Técnica
1.0
Requesitos Gerais:
Os processos, os sistemas e a documentação da assistência técnica
tratam adequadamente dos requesitos da assistência técnica. A
assistência técnica após as vendas é documentada a fim de que
sejam satisfeitos os requisitos do cliente. É levantada a satisfação
de clientes internos e externos.
2.0
Responsabilidades: As
responsabilidaes pela assistência técnica ao cliente são definidas
para todo o pessoal apropriado.
3.0
Registros: São
mantidos e periodicamente avaliados os registros de assistência
técnica incluindo resultados de pesquisas, modos de falhas, custos e
estudos.
ISO
9001: 4.20
Técnicas
Estatísticas
1.0
Requesitos Gerais:
São estabelecidos técnicas estatísticas para os processos
apropriados. O pessoal é treinado na prevenção estatística. São
mantidos registros para anotar os resultados de análises
estatísticas e para buscar a melhoria contínua.
2.0
Planos de Amostragem:
Os planos de amostragem e de inspeção refletem: a capacidade do
processo e do fornecedor, os tipos de produto, as características
dos produtos, custos e os riscos.
3.0
Técnicas: A
lista das técnicas estatísticas inclui mas não se limita às
seguintes:
-
Controle Estatístico do Processo (SPC)
-
métodos de Taguchi.
-
histogramas.
-
cálculos de confiabilidade.
-
cálculos de engenharia.
-
amostragens.
4.0
Aplicações:
A análise estatística é utilizada para:
-
ensaios de confiabilidade.
-
processos de produção.
-
desenvolvimento de produtos.
-
análise de mercado.
-
melhoria contínua.
-
satisfação do cliente.
Bibliografia
HUTCHINS,
Greg. ISO
9000 Um Guia Completo para o Registro, as Diretrizes da
Auditoria
e a Certificação
. São Paulo : Makron Books, 1994.
Texto gentilmente cedido por Palmiro Sartorelli Neto (palmiro@aguianet.com.br)
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